日本人が開発リードする最先端がん治療、日本で承認されぬ矛盾

アメリカ帰りの外科医が大学病院に最先端の手術支援ロボット「ダーウィン」を持ち込んだ。このロボットを使えば「医者の手」ではできない超精密な作業が可能になり、今まで手術できなかった病巣を取り除くことができる。
　
しかし、アメリカ政府はそのロボットを使う承認を出しているのに対し、日本の厚生労働省は認めていない。だから、日本の医療現場では一般に利用することはできない。

歯がゆい思いを抱える患者たちの前に「治験コーディネーター」が現れる。彼女が提案する「治験」という方法を使えば、認可されていないロボットでも手術が可能だという。

今年4月クールで放送され、トップの視聴率を記録した医療ドラマ『ブラックペアン』（TBS系）には、そんなストーリーが登場する。孤高の天才外科医役の嵐の二宮和也（35才）が主演で、治験コーディネーターを加藤綾子（33才）が演じた。

このドラマの原作は、作家・海堂尊氏の同名小説だ。現実の医療界の光と闇をテーマにした作品で知られる海堂氏だけに、ドラマで描かれた話は現実からそう遠くない。

夫を肺がんで亡くした妻（55才）が語る。

「末期の肺がんに効くとされる最新治療薬が日本で承認されました。もしもう1年早かったら、夫は助かったかもしれないと思うと」

乳がんを治療中の女性（42才）はこう語る。

「がんがわかってから本やネットで必死に情報収集して、アメリカで効果的な治療法が発見されたとのニュースを目にしました。自分もぜひ試してみたいと主治医に相談したら、『日本では認可されていないので』と断られました。効果がありそうな治療法なのであきらめられません」

がんは人類にとって“最大の敵”だ。世界では1年に1400万人以上ががんと診断され、900万人弱が命を落とす。それゆえ、世界中の医療機関が躍起になってがん治療の研究を進め、日進月歩で進化している。

もともと、がんの治療は、手術などの「外科療法」、放射線でがん細胞を破壊する「放射線療法」、抗がん剤を投与する「化学療法」の3大療法が柱だった。最近はそこに、人間が生まれながら持つ免疫力を利用してがんを退治する「免疫療法」が加わり、治療の可能性が飛躍的に拡大した。

現在、最も期待されている最先端治療の1つが、免疫療法の一種である「キメラ抗原受容体Ｔ細胞療法」（通称、CAR-T療法）だ。

体内に生じた異物を攻撃する免疫細胞である「キラーT細胞」の遺伝子を操作し、体内に潜むがん細胞を見つけやすくしたうえで、免疫細胞とがん細胞を戦わせる治療法だ。

米ペンシルバニア大学の研究では、抗がん剤が効かず、治療の施しようのない白血病患者30人にCAR-T療法を施したところ、27人の血液がんが完全に消滅した。効果の高さから、米国ではすでに一部で実用化された。内科医で医療ガバナンス研究所の上昌広さんが解説する。

「この治療法はアメリカではすでに承認されていて、とくに白血病の子供への高い治療効果が注目されています。しかし日本では承認申請をしている最中のため、国内の医療機関では受けることはできません」

ノーベル賞候補の日本人医師が開発

日本人が開発をリードし、世界中から注目される治療法もある。シカゴ大学名誉教授の中村祐輔医師による「ゲノム解析＋免疫療法」だ。

最初にがん細胞の「ゲノム（ある生物を構成するすべての遺伝情報）」を解析して、どの遺伝子が異常を起こしているかを特定する。その遺伝子変異を持つ細胞を攻撃するようにデザインされたリンパ球を人工的に作って、患者の体内に移植し、がん細胞を撲滅する仕組みだ。

「中村医師が開発した『ゲノム解析＋免疫療法』は遺伝子をすべて解析する非常に精緻な治療法であり、大きな可能性を秘めています。前述の『CAR-T療法』の進化版と言っていい。世界的にも有名な研究で、中村医師はノーベル賞の候補者でもあります」

しかし、中村医師の治療法も日本では「承認」されておらず、一般的な病院では受けられない。

他にも、画期的な治療法として「免疫チェックポイント阻害薬」が注目を浴びている。アメリカでは複数の製品で合わせて、10種類以上のがん治療で承認されているが、日本で承認されて保険が適用されるのは、悪性黒色腫、肺がん、胃がんの一部など8種類のがんに限られる。

「たとえば、食道がんの場合は承認のための治験が終わっておらず、日本でこの薬を使うと保険適用がなく、自費診療になります。この場合、自己負担額として数千万円単位のお金が必要となるはずです」

アメリカでは手の施しようのない末期の乳がん患者21人に免疫チェックポイント阻害薬を投与したところ、4分の1以上の患者に効果があり、そのうち2人はがん細胞が縮小、2人は検査でがん細胞が検出されない「寛解」と呼ばれる状態になったとの報告がある。

小林麻央さん（享年34）の命を奪うなど、女性の大敵である乳がんと闘う際の希望となる「夢の薬」だが、日本では乳がんを対象とした治療は承認されていない。夕刊フジより